导读
过滤器的类型包括微孔膜筒式过滤器、层叠式圆盘过滤器和囊式过滤器等。每一种过滤器均具有其特有的优势与用途，制药用真空乳化机小编建议企业可根据企业生产需求选择。微孔膜筒式过滤器与层叠式圆盘过滤器均是滤芯形式过滤器，使用时需要加配相应的不锈钢套筒外壳，在重复使用不锈钢套筒时需要进行清洗验证，以降低料液残留及批次之间交叉污染的风险。囊式过滤器属于一次性使用过滤器，为减少验证操作、加快药品上市速度，一些制药企业会选择抛弃型的囊式过滤器。
微孔膜筒式过滤器
微孔膜筒式过滤器采用筒式滤芯设计(图2.58)，具有极佳的经济性与实用性，它是制药行业使用最广泛的滤器配置形式。筒式滤芯内部可根据需要装载深层滤膜、表面滤膜或除菌级滤膜，除深层滤膜以多层次缠绕形式装载外，表面滤膜和除菌级膜过滤器都以折叠方式装载。折叠式滤膜的优势在于可最大限度提高每支过滤器内的膜面积，一般而言，同种膜面积越大、其工作流量越大;压差越小，其工作寿命越长。根据折叠方式的不同，单支10英寸过滤器套筒可装载的膜面积从0.5~2m2不等，超折叠方式可增加单支滤芯的膜面积，但这种方式制作的滤芯在实际过滤时，由于膜片之间挤压过紧可能会导致料液无法进入滤芯中心部位的膜片之间，从而导致过滤效率降低。
过滤器的类型
图2.58筒式滤芯外形
按长度划分，常用的筒式滤芯可分为5英寸、10英寸、20英寸、30英寸和40英寸等多种规格。折叠式筒式滤芯的内部结构如图2.59所示，该滤芯的内外各有一个强有力的圆柱形支撑结构，支撑物一般采用聚丙烯材质，这种材质的熔点较高，一般可达160°C以上，因此，能承受100℃以上的高温湿热灭菌。筒式滤芯可用于制药过程中蒸汽在线灭菌，但需注意滤芯厂家给出的滤芯灭菌温度和压力等技术操作参数。
图2.59折叠式筒式滤芯
层叠式圆盘过滤器
与筒式滤芯相比，层叠式圆盘过滤器的过滤膜片都平铺在过滤器内(图2.60)，该设计能有效减少过滤器对料液的残留，料液进入过滤器后，透过每一个圆盘的上下膜片进入圆盘中间层，最后所有透过的料液由过滤器中心的孔道流出。层叠式圆盘过滤器适用于无菌药品在最终灌装前的除菌过滤，特别适用于附加值较高的药液过滤。
图2.60层叠式圆盘过滤器
层叠式圆盘过滤器有两种形式，一种是具有亲水性质的过滤器，另一种是同时兼具亲水与疏水性质的过滤器，后者在过滤器内同时装配了亲水滤膜和疏水滤膜，该设计让过滤器能同时进行水和气体的过滤。无菌药品生产过程中常会涉及到过滤器和管路的在线蒸汽灭菌，如何在保证管路无菌性的同时进行冷凝水和气体排放以及灭菌后滤芯完整性测试的润湿液及气体排放是许多制药企业关心的问题，兼具除菌级亲水膜与疏水膜的过滤器很好地解决了这一难题，它在无菌管路中既能过滤水也能过滤气体，同时还能保证管路内的无菌性。
囊式过滤器
囊式过滤器为过滤器和外壳整合在一起加工制作的抛弃型滤器，用于制作囊式过滤器外壳的材料有聚丙烯和聚碳酸酯等，它们均是强度高、耐热性强的材质。囊式过滤器可以与滤芯形式的过滤器外壳进行组合，例如，图2.61(a)为筒式滤芯加装的囊式滤器，图2.61(b)为层叠式圆盘滤芯加装的囊式滤器。
图2.61囊式过滤器
为方便客户选择，各过滤器厂商一般都提供同款过滤器的不同接口，如卡箍接口与软管接口等。囊式过滤器比滤芯形式的过滤器在使用上简化了安装步骤，无需拆装不锈钢套筒，减少了生产与清洗、消毒等验证工作，减少了套筒购置成本，且易于工艺放大，因此，得到了越来越多的高附加值型生物制药企业生产部门与研发部门的青睐。图2.62分别是47mm和25mm圆片膜囊式过滤器，这两款过滤器是药品研发与小试阶段最常见的囊式过滤器。
图2.62研发用囊式过滤器
