应用行业 · 高端
意凯的多系列均质乳化设备产品是生产乳膏、软膏、药膏、乳液、凝胶、软胶囊、混悬液及其他类型分散剂型产品的已经验证的首/选系统。针对制药行业的特性,灵活采用多技术手段,可满足多种制药剂型产品生产过程中各个方面的特殊要求,有效保证物料的品质安全,为精确加工广粘度范围的产品提供了理想的平台。
灵活型
LR高剪切均质机
经典款
ZJR真空乳化机
经济型
SP下均质搅拌罐
高效型
MC再循环乳化机
- 意凯独创的无菌真空乳化机保留了传统真空均质乳化机组结构,在工艺、结构和管路上进行了改进,集成了灭菌工艺、控制工艺和湿法高剪切乳化技术,实现无菌在线生产和实时监控的高效能设备。
- 智能化:针对传统真空均质乳化机的操作不便,人工操作强度大,控制精度不够等不足,意凯研发了智能控制系统和友好的人机界面。
- 无菌化:通过智能控制均质搅拌参数、空罐和机制灭菌参数、真空压力和冷却参数以及CIP和排水参数,且隔绝管路设置,产品制造符合新版GMP规范的卫生标准,保证物料无菌生产环境。
重点生产物料
制药研发
软膏乳膏
耦合剂
消毒凝胶
混悬液
软胶囊壳
合作客户 · 实力
客户现场 · 精品
全面为您解决新版GMP乳化生产方案
①全自动公用供给
WFI、PI、PS等公用介质集成卫生级双管板式热交换器,冷却WFI。空气除菌过滤,过滤器在线SIP。WFI用水点管路阀门均可在线灭菌。
②全自动排水模块
排口电导率仪监控CIP、SIP效果。药液管路设有阀门保护,确保不被污染。排口处设置取样阀,对清洗水取样检测。
③全自动罐体配置
全夹套设计,确保罐体升降温度的速率。配置进口喷淋球,确保罐体内的全覆盖清洗。
④全自动过滤模
滤壳在线CIP,滤芯离线CIP、在线SIP,降低灭菌后无菌对接的风险。除菌过滤器前后设有压力变送器,实时监控灭菌与送料时过滤器的前后压差。
⑤与灌装无缝对接
物料自动配置、自动过滤、自动灌装。罐体夹套带有热水与冷水介质,保证罐体的精确控温。
⑥无菌取样技术
单次取样与罐体一起CIP/SIP
普通多次取样,可以单独CIP/SIP。无菌多次取样装置(无菌取样袋)。