医用乳膏是常见的外用制剂,可以起到保湿、滋润、润滑等效果。
在制备医用乳膏时需要注意以下几点:
1.乳化锅要保持干净卫生,避免杂质和微生物污染。选择无菌化乳化机,符合GMP规范的卫生标准。
2.要选择合适的乳化设备,高剪切均质与宏观搅拌结合的形式,能够确保乳膏剂的稳定性和质量。
3.制备过程中要控制乳化温度和乳化时间,确保充分乳化。乳化罐体夹套带有热水和冷水介质,能保证罐体的精确控温。
4.添加活性成分时,根据配方和药理特点进行合理配比和加入顺序,以免活性成分失效或降解。
5.在调节乳膏剂粘度时,要注意调节剂的种类和用量,以达到理想的粘度和使用效果。
6.在包装环节,乳化机与灌装机能无缝对接,物料可以自动配置、自动过滤、自动灌装,这样避免光照、高温和潮湿,确保乳膏剂的质量和稳定性。
总之,制备医用乳膏需要保持科学严谨的态度,而选择一款合适的乳化机有助于确保乳膏剂的质量和疗效,为今后的生产省去很多不必要的麻烦。
传统方法制备乳膏剂是将油相基质和水相基质加热到一定的温度,在普通搅拌机的作用下混合、乳化,待冷却后进行灌装。这种方法制备的乳膏乳滴大,而且在搅拌过程中混入的气泡难以消除,这样不仅会造成膏质疏松,缺少光泽,而且易被气泡污染、氧化。
而真空均质乳化机配置了高真空系统,可以快速抽出制备过程中产生的空气,避免成品料体中含有气泡,而且经过脱泡后的物料更加具有光泽和延展性。真空均质乳化机还可以在夹套内通入冷却水使物料快速冷却至需要的温度,使乳膏能够快速冷却凝固,便于后续灌装。
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