药物制剂通常为软膏或乳膏形式,可以用于治疗皮疹、真菌感染等皮肤疾病,这种形式的优势是能将活性成分直接输送到所需部位。在药物制剂的制备过程中乳化环节非常重要。
这样的软膏乳膏产品为水包油(o/w)或者油包水(w/o)结构,生产过程主要分为四个阶段:
1.油相准备:在加热的同时,将粉体分散到矿物油或硅油中;
2.水相准备:在水相罐中对乳化剂、增稠剂、稳定剂等进行分散、加热等处理;
3.水油混合:水、油相在乳化罐的均质搅拌作用下混合形成稳定的乳液状;
4.活性成分的分散:将活性成分均匀分散到整个体系中。
药物制剂的制备有如下难点需要攻克:
1.水、油相乳化后的粒径很难达到要求,会导致混合不均匀;
2.活性成分通常占配方比例小,无法均匀分散到整个体系中;
3.均质和分散的效率低下;
4.生产设备存在死角不易清洁,难以达到卫生要求。
意凯混合乳化搅拌机在药物制剂上的优势:
1.精确的过程控制。
意凯乳化搅拌设备采用模块化设计,可以灵活应用,开放式的定制,可以选配控制过程需求需要的解决方案,以完全满足制药过程精确的过程控制需求。
2.高效均匀混合,保持产品均一性。
意凯的三重乳化搅拌系统,由框式搅拌器、中心搅拌桨与快速运行的高速均质器组成。引进德国技术设计制造的定转子结构高剪切均质器,能产生很强的剪切力,有效减小物料粒径。三重乳化搅拌组合系统确保完美的同质性。
3.混合系统可以进行消毒,并且专为 CIP(原位清洁)而设计。
乳化罐可进行巴氏杀菌消毒或蒸汽消毒,罐口配置了CIP清洗接口,保证产品卫生安全生产。
4.部件灵活可更换。
可适应工艺的变化,满足多种生产需求。