对设备的清洁是药品生产的重要环节,清洁被赋予的使命包括消除活性成分的交叉污染、消除异物或者不溶性微粒、降低或者消除微生物和热原对药品的污染。
对于大型固定设备,通常需要采用CIP在线清洗,因为这样的清洁方式不需要改变设备的位置,也不需要改变设备的基本安装,除非因清洁需要对局部做临时改变,等清洁结束后即恢复原样安装。
CIP在线清洗是指在预定时间内将一定温度的清洁液以一定的流速通过需要清洗的设备并循环,从而达到清洁的目的。这样的清洗方式适用于配制系统、灌装系统、过滤系统等。
在线清洗系统的设计需要确定清洗条件,选择洗涤剂,设计清洁工具,并根据清洗过程中待检测的关键参数,如时间、温度、PH、流量等,来确定控制、监控及记录系统。需要注意的是设备所用的材料与产品以及清洗剂不能发生反应,清洗工具的设计要易于安装和拆卸,还要特别注意避免微生物污染的风险,系统的管道要适当倾斜,避免积水。
无锡意凯作为中国制药装备行业协会理事单位,提供制药设备、制剂混合设备、口服液灌装设备。设备采用镜面抛光技术,符合卫生级要求。设备可安装CIP清洗系统,锅体与管道的清洗更方便,提高药品生产的安全性。如您有设备需要,欢迎联系意凯!