在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)等装置;此外,为了记录和追踪,整个生产过程自动化,符合良好自动化制造规范(GAMP)5的要求。
传统批次制备乳剂的方法是使用不锈钢搅拌罐和分散器。在搅拌分散的过程中,需要在层流下投加活性成分,这涉及到大量手动工艺步骤,而且由于不锈钢搅拌罐适合简单搅拌需求的产品,如液洗类产品,它的搅拌效率有限,制备乳膏、软膏、凝胶等需要更高分散均质乳化需求的医药产品,该工艺十分耗时。如今专业乳化机厂家——无锡意凯推出的乳化系统可以将所有工艺步骤集中在一个罐体系统内实现,并在生产工艺中加入了真空功能,可以更有效地实现混合和均质。不仅如此,意凯还为每个客户提供量身定制服务,使系统可以更好地节省投资成本、占地空间及清洁时间,并简化整个生产过程。
真空乳化机是生产乳霜、乳液、凝胶、软膏及其他类型分散剂型的、已经验证的首///选系统。意凯机器和相关的自动化概念可满足肠外、肺、经口和经皮剂型生产过程中各个方面的特殊要求,为精确加工广粘度范围的产品提供了理想的平台。