无菌生产是在规定的环境条件下，将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封，以获得无菌药品的过程。在许多医用产品的生产中都需要按照相关规定采用无菌工艺生产，如眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等产品，它们的生产需在同一配制罐最终一次配制。一般这些产品的生产需要采用多功能的无菌高剪切乳化机设备。下面以兽药无菌混悬剂工艺为例，来看看它的生产工艺对于高剪切乳化机设备的需求有哪些？
按照混悬剂的生产工艺需要配置含预处理的水油相罐的高剪切乳化机，高剪切乳化机的主锅为均质乳化罐，并配置一个移动储罐，如果产量大的，高剪切乳化机需要配置一个不锈钢操作平台，以及相应的管道阀门。在混悬液中， 各工序及其对应设备详述如下：
1.油溶剂灭菌：油溶剂加入高剪切乳化机的油相罐内，在搅拌状态下，加热，加热方式可选，无菌生产一般采用蒸汽加热方式。
2.油溶剂过滤：将油溶剂趁热过滤至均质乳化罐内，滤芯孔径按客户要求来定制。
3.均质乳化：乳化罐通冷却水使油溶剂温度降到一定的温度，加入已经灭菌好的粉体物料到乳化罐内，与油溶剂混合，开启高剪切乳化机的乳化罐进行均质乳化,同时开启机械搅拌系统。
4.放料：到达设定乳化时间后，物料将经罐底部出料阀门自然流至移动储罐内，然后将物料转移至灌装机旁边进行灌装。
5.产品粒径要求：颗粒大小均匀，制得的产品中，颗粒粒径一般在15μm以下，乳化结束后，可以达到无眼观颗粒物。
6.产品水分要求：由于混悬液对水分要求极/其/苛刻，因此我们所有的设计以及所用材质严防不易清洁的死角、缝隙。以防无法清场彻底和干燥，造成下批物料水分残留超标。
7.防污染要求：混悬液物料一般为白色至淡黄色混悬液，整个系统与物料接触部分，可以很好地避免因机械运转、摩擦产生的细颗粒或油污进入药液。
如您对无菌混悬剂生产设备中的高剪切乳化机，移动储罐等设备有需求，欢迎联系意凯详细咨询！
