在日常生活中,常常会用到各种药膏软膏剂。它们一般是膏状或凝胶状的,用于直接涂抹在皮肤上。软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂,可以叫软膏剂可以以叫乳膏剂。对于这种药品,国家制定了严格的通用国家标准,下面一起来了解一下!
有关规定软膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1.软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡,羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。
2.供制软膏剂用的固体药物,除另有规定外,应预先用适宜的方法制成细粉。
3.软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性;并应具适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化,但能软化。
4.软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象,必要时可加适量剂或抗氧剂使稳定。
5.软豪剂所用的包装容器,不应与药物或基质发生理化作用。
6.除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭储存。
由于软膏剂严格的国家标准,因此对于它的生产制备,都要严格按照国家有关标准执行生产。软膏生产设备需要符合国家GMP要求,在我们的大多数制药软膏剂的客户,一般采用的是意凯ZJR系列真空均质乳化机,按照GMP标准,采用制药级316L不锈钢材质,物料通过管道进料,并在真空状态下搅拌均质,出料也通过底阀出料,物料从原料到成品出锅都在密闭的空间,大大减少了产品物料与外界接触污染的机会,并且采用进料过滤器,与空气过滤器,保证物料的清洁卫生。