近日,一部现象级电影《我不是药神》引爆市场,首映在豆瓣评分高达9.0,疯狂刷屏,但更应该刷屏的,是其所愿已成真:“国产格列卫”——意凯老客户豪森所研发出来的甲磺酸伊马替尼(商品名昕维)顺利通过仿制药一致性评价,成为该药品首家通过一致性评价的企业。在此祝贺我们的老客户——江苏豪森伊马替尼通过一致性评价!这预示着一个新的开端:通过一致性评价代表着仿制药在质量和药效上达到与原研药一致的水平,可以进行原研替代。
创建于1995年7月的江苏豪森,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,是国家最/早/评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内/最/大/的抗肿瘤和精神类药物研发和和生产基地之一。“豪森”为“中国驰名商标”。
关于“国产格列卫”
戏剧化的《我不是药神》,有着真实的人物原型。“中国代购抗癌仿制药第一人”、“孤胆药侠”陆勇,由于帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物“格列卫”仿制药,在北京被逮捕,但因上千名病友集体写信请求,最后以陆勇被释放结束。“法里容情”,虽令人动容,但也透露出巨大的心酸,尤其是那些吃不起原研药的“癌症病人”。
游走在罪与非罪的边缘,以身试药铤而走险的案件画上了句号。2013年,江苏豪森药业集团历时数年,投入巨资,率先对格列卫仿制成功,并以其独特的创新性,获得了十二五“重大新药创制”科技重大专项支持。作为豪森抗肿瘤产品线的主导品种,昕维上市后,以仅为格列卫十分之一的价格,为病人打开另一扇生命之门,给因病濒临绝境的家庭点燃了生活的希望,其市场占有率逐年攀升,在国内市场连续两年位居第一,累计节约社会成本数十亿元。
伊马替尼是什么?
甲磺酸伊马替尼片(格列卫)由诺华(Novartis)研发,于2001年5月10日率先获美国食品药品管理局(FDA)批准上市(商品名:Gleevec)。公开数据显示,2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。格列卫是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。
已纳入医保目录
据了解,格列卫自2001年首次被引入我国后,价格此前是23500元/盒,服用疗程约合一月/盒,而经过一系列的调价措施后,价格下调至11000元至12000元左右/盒,一年费用需要13万至14万左右,仍然使相当数量的患者无法承受。
2017年,甲磺酸伊马替尼被列为国家基本医保目录中的乙类药品,而在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内。目前,使用豪森昕维费用低于2万元/年,尤其是进入医保后,患者的负担更低。
此次,豪森药业甲磺酸伊马替尼通过一致性评价,对我国慢粒白血病患者而言无疑是一份重大的礼物,其等同原研药的安全性与有效性以及更惠及民众的价格,表明我国低价格列卫仿制药正逐步发力。相信在一致性评价配套利好政策逐步落地,仿制药替代原研药大势所趋下,陆勇这样的“孤胆药侠”会越来越少!
《我不是药神》让我们认识了陆勇这样的好人,也让我们认识到了不一样的豪森,意凯为能与豪森这样惠民的制药企业合作感到荣幸之至,意凯的真空乳化机也将在豪森的制药工厂中发挥作用,助力客户生产出高品质的药品!