软膏是人们常用的一种药品制剂,在制药生产中,将药物与合适的基质一起通过高剪切均质机的真空加热搅拌作用,制备成有一定的黏稠度的膏状的外用制剂。对于软膏剂的生产、储存及产品质量上,国家有哪些相关的标准规定呢?
软膏剂基质的原料一般会采用凡士林、液状石蜡,羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。在质量上,国家标准规定:软膏应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性;并应具适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化,但能软化。软膏生产、储存或包装的容器,不应与药物或基质发生理化作用。
根据国家对软膏质量的规定,意凯研发了符合制药行业GMP标准生产的高剪切均质机,采用品牌316不锈钢材质打造,超高速的定转子剪切均质及抽真空,高效为您制备均匀、细腻的软膏产品,并意凯具备一套成熟、科学、清洁卫生的无菌解决方案,可助力制药企业生产出符合质量要求的软膏产品,详情欢迎咨询我们!