导读
在无菌药品的制药生产中,制药用水与蒸汽系统、配料工艺系统、在线清洗系统与在线消毒/灭菌系统均属于流体工艺系统,它们是整个药品生产环节中制药生产设备的关键组成部分。单元操作是系统组成的要素,在制药生产中,核心的单元操作主要有投料、搅拌、混合、加热、冷却、输送、离心、萃取、结晶、过滤、 灌装等。本章将结合注射剂等无菌制剂生产工艺的特点,对关键的单元操作与设备进行介绍。首先了解一下无菌药品制药设备之一——压力容器。无锡意凯专业生产各种制药设备,制药储罐,制药反应釜,欢迎咨询订购!
压力容器
压力容器(图2.1)是一种过程设备,在制药生产技术领域应用广泛。
- 容器设计需要运用工艺、机械、控制、力学、材料、美学和经济学等方面的相关知识,同时,需要综合考虑产品在全寿命周期内的功能和市场竞争要求、环境要求和资源利用率等因素。
- 容器是制药流体工艺系统的常用设备,它主要用于药液的储存与反应。
- 与容器相关的单元操作有加热、冷却、搅拌、溶解、结晶和取样等。
- 容器分为常压容器和压力容器,例如CIP罐、纯化水罐等只需要用常压热水消毒的容器均属于常压容器;注射用水罐和制剂车间的配料罐需要采用高压蒸汽灭菌的容器均属于压力容器。
- 压力容器有多种分类方法,按规范适用范围,可分为简单压力容器、固定式压力容器和移动式压力容器等;按设计方式,可分为规则设计压力容器和分析设计压力容器。