导读：
相信大家都应该略知GMP设备，制药机械凡与药物或有要求的工艺银行信用风险管理直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。无锡意凯乳化机所生产的药用均质机，采用316L不锈钢制造，完全符合制药机械的GMP卫生标准规范，产品畅销国内外制药行业市场。
药用均质机
材质要求
药用均质机材质要求物料接触部分采用不锈钢AISI 316L，其含碳量小于0.02%。因为在焊接或450~850°C高温时，碳可和不锈钢中的铬形成高铬的碳化物并导致局部铬的贫化，从而使钢的耐腐蚀性能下降，所以，应尽量使用含碳量低的不锈钢材料。不锈钢是靠其表明形成一层极薄而坚固、细密、稳定的富铬氧化膜(防护膜)防止氧原子的继续渗入与氧化，而获得抗腐蚀能力。如果这层薄膜遭到了破坏，空气或液体中氧原子就会不断深入金属中，铁原子会不断地析离出来并形成疏松的氧化铁，表面也会不断地锈蚀。
EPDM(三元乙丙橡胶)、VITON(氟橡胶)、NBR(丁腈橡胶)、PTFE(聚四氟乙烯)和KAL-REZ(全氟化弹性橡胶)等密封圈都是符合FDA食品级别要求的密封材料。EPDM具有很强的耐高温性，可在120°C下长期使用、在130~150°C下间歇使用;耐水蒸气性能好，耐过热水蒸气的性能更优于耐热水性能，非常适合于SIP工况;耐腐蚀性能极好，对CIP清洗用的酸、碱和洗涤剂等具有非常好的抗耐性。VITON由杜邦公司1956年首先生产，具有很强的耐温性(FDA级别的为170℃)和耐化学腐蚀性。NBR具有极好的耐油性，但是耐温性只能达到100°C。PTFE具有极好的耐腐蚀性、绝缘性、耐高低温、自润滑、不黏性和耐大气老化，但是其弹性很差，所以泵内很少使用。KALREZ几乎可以满足所以卫生行业不同物料的特性和高温要求，最高工作温度达到250°C。
食品级密封材质
在离心泵的加工过程中，符合食品级别的机械密封材质包括碳化硅/碳化硅、碳化钨/碳化钨、不锈钢/特殊碳;符合医药级别的机械密封材质包括碳化硅/碳化硅、碳化钨/碳化钨。任何添加润滑剂的机械密封都不属于卫生型设计，即使润滑剂是食品级别的也不应添加使用，因为其理念已经偏离了对卫生泵的设计理念。
关于冲压
冲压是指靠压力机和模具对不锈钢板材或型材等施加外力，使之产生塑性变形或分离，从而获得所需形状和尺寸的工件(冲压件)的成形加工方法;锻造是指不锈钢被施加压力，通过塑性变形塑造成要求形状的加工过程，这种力量通过使用铁锤或压力来实现，锻造过程创造了致密的颗粒结构，并改进了不锈钢的物理属性。冲压和锻造同属塑性加工，合称为锻压，锻压件的强度更高、内部的颗粒更加紧密、不存在多孔和多余空间、内含物或其他杂质也更少、其表面的平滑度更高、更容易达到医药对无菌泵表面粗糙度的要求，这样生产出来的药用均质机质量上乘，品质佳。
